六、采购员岗位职责
1.坚持“质量第一、按需进货、择优进货”的原则,严格执行医院有关药品购进的管理制度,严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理办法(暂行)》等法律、法规。把好药品进货质量关。
2.根据药品保管员制定的药品采购申请计划,上报科主任和分管院长批准。按照批准的采购计划,按时完成采购任务,确有困难时应及时说明情况。
3.严格遵守国家政策法规及院内有关采购药品的各项规章制度,把好药品质量关。对购进药品质量负主要责任。
4.负责建立合格供货方档案目录,认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,会同质管员考察其质量保证能力,在列入医院合格供货方目录的单位和药品目录中制定采购计划,批准后及时采购保证供应。
5.负责首营企业和首营品种的初审报批,并按要求向供货单位索取相应证明文件。
6.随时了解供货单位的质量状况,发现问题及时反馈。
7.负责对购进药品来货后的初审,并将药品信息输入微机或填写药品购进记录。并提交验收员进行质量验收。
8.负责对近效期药品、滞用药品的联系退返工作,防止药品过期失效并保证库存结构的合理性。
9.根据医生反馈的用药信息,并针对季节特点对采购计划及时做出调整。
七、药品调剂人员岗位职责
1.严格执行中药房的各项规章制度。
2.坚守岗位,不得擅离职守。必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。
3.无特殊原因不得自行换班和无故缺勤,违反者按有关规定处理。
4.认真执行《中华人民共和国药品管理法》,严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。
5.认真执行四查十对制度,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
6.加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品,应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品,为临床提供用药咨询;做好医师合理用药的参谋,注意及时地纠正临床用药中的不合理现象;做好药品不良反应监察工作;做到优质服务。
7.工作时着清洁工作衣,挂牌服务,下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。
8.工作时间不会客不聊天和不做私事。
9.认真做好交接班工作。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品,要当面点清,填写好交班簿,否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题,应及时向领导请示汇报。
八、药品会计职责
坚持“质量第一”的原则,贯彻执行《药品管理法》《GSP》等国家有关药品质量管理的法律,法规和行政规章。
1.按照《会计法》办理药库会计事务。必须做到会计凭证、帐簿和报表等真实、准确、完整。
2.无经手人签字的出入库单等不得记帐。
3.负责库房药品明细帐收、支、存的数量与金额的帐务工作。
4.负责库房药品购销金额,报损金额,盘盈盘亏金额等的核算、报表、登记和帐簿调整工作。
5.负责药品调价单的调价和通知,同时计算,登记因调价所致药品金额的盈亏报表,并做金额调整。
6.负责及时编制库房药品的月(季)报表及其统计工作,并报送有关科室及科主任。
7.负责药品的采购计划,严格执行进货管理程序。
8.购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定进行。
9.负责收集首营企业和首营品种的相关资料及相关样品,配合保管员做好首营企业或首营品种的质量审核工作。
10.对药品采购和管理有监督、调控职能及时反映药品贮备、利用情况及帐物符合率等,做好科主任的管理参谋工作。
九、中药库房保管员岗位职责
1.认真执行《药品管理法》《GSP》等法律,法规和行政规章,坚持“质量第一”的观念,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。
2.负责对库房储存条件的监测,并采取有效措施正确调控。
3.按照药品储存性质的要求,合理的对药品进行分类储存。
4.做好库房温湿度管理工作,每天记录库房温湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。
5.凭随货单据或来货清单收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收。
6.严格遵守药品外包装图示或标志的要求,文明规范操作;合理利用库房,保持库房整洁。
7.药品应按批号,效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,同品种,同规格不同批号的药品不得混垛,不得有倒置现象。
8.医疗用毒性药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,账物相符。
9.做好药品效期管理工作,对近期失效药品要及时做好退货或报损准备。
10.严格按先进先出,近期先出的原则进行药品出库。
11.做好药品出库复核管理工作,严格把好出库质量关。
12.负责科主任交办的其他相关工作。
十、质量验收员岗位职责
1.认真执行《药品管理法》《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》等药品管理的法律、法规、行政规章及有关规定。坚持“质量第一”的原则,把好药品入库第一关。
2.中药饮片验收人员必须是主管中药师以上职称或有丰富饮片鉴别经验的老药工。负责按法定药品标准、合同规定的质量条款,对购进药品逐批进行验收,对药品验收工作质量负责。
3.验收不合格的药品不得入库,负责对不合格的药品做好拒收、处理、上报工作。
4.负责在规定的场所、规定的时间内完成药品的质量验收。对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装有产品合格证。
5.负责对外用药品、处方药、非处方药其包装、标签或说明书上有关规定的标识和警示说明进行详细检查。
6.验收进口药品,其包装的标签以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件。
7.验收首营品种应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
8.验收中发现的质疑药品负责及时报告质管员进行质量确认。
9.规范填写和输入药品质量验收记录,确保内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签字规范。并负责对原始验收记录的保存(保存期超过药品有效期1年但不少于3年)。
10.加强药品管理及药品专业知识的学习,不断提高验收水平。
十一、药检室工作人员职责
1.负责对本院制剂产品的质量监控和检验。
2.严格按有关质量标准对本院制剂进行检验,凡经检验不合格产品及时报告质量管理小组负责人,不得供临床使用。
3.负责监督本院自制制剂的审报工作,考察制剂质量,做好留样观察。
4.对制剂室购入的原料,辅料进行质量监控,不合格产品一律不能使用。
5.必须严格执行各项规章制度和操作规程。
6.检验记录要求完整、真实、准确,检验完毕,科室负责人要审查并签字。
7.爱护公物,保持各仪器设备的整洁卫生,并做好使用记录。
十二、中药煎药室人员岗位职责
1.负责门诊、住院患者中药汤剂的煎煮工作。
2.在负责人的指导下进行中药方剂的煎煮、过滤、分装、送药工作。
3.应具有高度的责任心,严格执行煎药技术操作规程,认真核对,防止差错,确保煎剂质量。
4.负责煎药机、包装机等煎药设备的日常维护和基本维修,确保机器运转正常,保证临床用药的需要。
5.保持煎药室的清洁卫生,下班前关好门、窗、水、电,做好防火、防盗、防事故工作,非煎药室人员不得进入煎药室。
十三、中药制剂室人员岗位职责
(一)制剂室主任岗位职责
制剂室主任在主管院长的直接领导下,按照本院有关规定负责以下各项工作。
1.领导全室人员组织实施工作计划,防止差错,杜绝事故,方便临床,全心全意为患者服务。
2.领导与组织全科人员政治思想、业务训练、干部考核等工作。
3.负责制定本室的业务学习计划、制剂生产记录,并组织实施、检查和记录。
4.拟定药材预算、采购计划,经业务院长批准后组织实施。
5.组织中草药的加工炮制和改变剂型,开展科学研究和技术革新。
6.组织领导药品的制剂工作,保证配制的药品质量合格。
(二)药检室主任岗位职责
1.审核报上级药品监督管理部门的所有书面材料。
2.批准或否定原辅料、包装材料、半成品、待包装成品和成品。
3.负责对原始记录、检验报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促检验人员复验。
4.负责对化验人员进行监督管理及业务培训、考核。
5.负责对标准溶液、滴定液的标定,保证标定结果准确、真实。
6.负责编制和修订原辅料、成品的检验操作规程并进行审定,保证检验的准确性和可靠性。
7.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期考察产品的稳定性,为产品有效期提供有力依据。
8.对新产品研制、工艺改进及结论进行审核,拟定无国家法定标准的新制剂的质量标准。
9.制定审核工艺规程和生产原始记录。
10.负责审定本室所需仪器、试液、试剂的采购计划。
11.对违反检验规定的人员,按有关规定进行相应的处罚。
(三)检验人员岗位职责
1.检验人员在化验室主任的领导下,必须及时完成各项检验任务,并在规定的时间内出具报告。
2.检验人员在工作中必须严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、严禁擅自改变检验操作规程和凭主观下结论。
3.检验人员必须按规定认真填写检验记录,不得伪造、任意涂改,经核对无误后,及时填写报告单,报告单按序归档,不得遗失。
4.检验人员必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。
5.负责制剂室所生产品种的检验工作。
6.负责对所有原辅料、中间品、成品、包装材料的检验。
7.做好试剂的配制、分类、保管工作。
8.检验人员应严格执行仪器、设备的操作规程,自觉维护、保养各种检验仪器,并做好使用记录。
9.当检验仪器发生故障时,应及时报告药检室负责人,通知仪器维修人员进行修理。
10.检验人员必须随时做好并保持检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净放置。工作时应按规定着装。
(四)仓库保管员岗位职责
1.认真执行物料的验收制度,把好入库前的数量关、质量关和单据关,做到数量不符不收、质量不合格不收、手续不全不收,验收合格后方可办理入库手续。
2.物料保管做到不短缺、不损坏、不变质,收发准确。
3.物料摆放按定置管理规定和区划原则,便于发放、检验和盘点,便于出入和搬运。
4.物料发放本着先进先出、发旧储新的原则进行。
5.做到科学养护,搞好清洁卫生,做好温、湿度记录,做好通风、防潮工作,确保安全。
6.保持帐、物、卡相符,每季度盘点一次,及时准确报表。
(五)前处理人员岗位职责
1.严格执行工作制度,按照技术操作规程进行操作。
2.净选时要认真选取规定的药用部位,除去非药用部位和杂质,以确保质量。
3.做好生产记录。
4.所用器械要妥善保管,保持室内卫生。
(六)提取、浓缩人员岗位职责
1.负责所有中药的煎煮、浓缩工序。
2.严格按照中药煎煮程序,按药材不同性质进行煎煮。
3.严格按照多功能提取器的操作规程进行操作,煎煮开始时缓缓给汽,药液沸腾后,调整给汽,保持微沸。应控制好煎煮的温度、压力、时间、加水量及次数。煎煮时坚守岗位,保证煎煮质量。
4.浓缩药液时应严格按操作规程进行操作,不得空岗。
5.煎煮、浓缩结束,应将多功能提取罐、浓缩锅及所用容器清洗干净,保持煎药室卫生清洁。
(七)中药炮制人员岗位职责
1.严格遵守中药的质量要求和技术操作规程进行炮制,确保炮制品的质量。
2.在炮制前做好评选工作,凡不符合药用部位的均需涂去。
3.炮制品的净度、形态、色泽、气味、水分、灰份等均应符合《药典》《规范》的规定。
4.操作中注意火力的控制,炒至符合规定时应迅速出锅。
5.炮制过程中温度要恰当,炒黄的不能焦化,炒焦的不能炭化,炒炭的不能灰化。
6.做好炮制品的贮存保管工作,防止发霉、变质、虫蛀等现象发生,保持本室卫生。
(八)配制(投料)人员岗位职责
1.称量投料前应对所用计量容器、度量衡量进行检查、校正。
2.接到配制指令后应核对原辅料的品名、规格、数量等,认真逐个称量,并记录,复核人核对无误后签字。
3.称量时剩余的原辅料应及时密封,按规定放好。
(九)粉碎人员岗位职责
1.每次粉碎前先仔细检查集料袋及粉碎机内是否干净,机器是否正常。
2.粉碎前应先称定干膏或药材的重量,粉碎结束后再称定重量,装入洁净容器内,并立即标记名称、批号、日期等,以备转入下道工序。
3.粉碎过程中应严格按操作规程,尽量减少粉尘飞扬。
4.粉碎结束后把机器擦干净,同时做好室内清洁卫生工作。
(十)分装人员岗位职责
1.严格按操作规程进行操作,保证制剂质量。
2.装胶囊前按包装指令准备所需的用具、辅料等,做好登记并核对签字。
3.先用消毒液泡手,然后戴好帽子、口罩,穿好工作服,入室操作。
4.装囊时要定时抽查装置差异。
5.将胶囊用抛光机擦干净,称定重量后,装入容器内,并标记名称、批号、日期等,以转入下道工序。
6.结束工作后清场。
(十一)包装人员岗位职责
1.按包装指令领取所用的塑料瓶、标签等包装材料。
2.按操作规程包装、贴签。
3.包装结束后,将剩余的塑料瓶退回库房,剩余的已打有批号的标签由专人负责销毁并签字。
4.包装结束后,按规定清场。
5.成品建帐入库。